ПИК с нов канал в Телеграм
Последвайте ни в Google News Showcase
Прекратяване на продажбата и изтеглянето им от търговската мрежа на гръдните импланти и тъканни експандери с текстурирана (грапава) повърхност (Microcell и Biocell), произвеждани от компанията Allergan, изисква Испанската агенция по лекарствата и санитарните продукти (AEMPS).
Медицинските центрове и здравните специалисти в страната трябва да спрат употребата им. Причината е, че нотифицираният орган за оценяване на медицинските изделия в Европейския съюз GMED не е подновил сертификатите им за съответствие, т.нар. СЕ-маркировка, която показва дали отговарят на изискванията за безопасност, ефикасност и качество, определени в европейската регулация.
Този вид импланти са широко използвани и у нас.
