ПИК с нов канал в Телеграм
Последвайте ни в Google News Showcase
Правителството прие промени в Устройствения правилник на Изпълнителната агенция по лекарствата, които са свързани с оптимизиране на вътрешноведомствената организация на работа с цел подобряване и усъвършенстване на управленските и работните процеси, предаде БГНЕС.
Заличава се длъжността "служител по сигурността на информацията", тъй като агенцията не обработва класифицирана информация.
Намалява се общата администрация на Агенцията като дейностите се организират в една дирекция "Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството", вместо в досега съществуващите две дирекции, като освободените щатове се прехвърлят в специализираната администрация. Извършва се и преразпределение и реорганизация на дейностите в специализираната администрация.
Това е свързано с изпълнение на една от основните цели на Европейската агенция по лекарствата, а именно – фокус върху приоритети на общественото здраве, включително въпросите, свързани с наличността на лекарствените продукти и антимикробната резистентност.
Поставя се акцент върху функциите на агенцията във връзка с осигуряването на лекарствена информация, проучвания върху употребата на лекарствени продукти в страната и популяризиране на рационалната лекарствена употреба.
Оптимизира се организацията по регулирането на клиничните изпитвания във връзка с въвеждането на изискванията на европейски регламент в тази област.
Това се реализира със структурни промени, свързани със създаване на дирекция "Лекарствена информация и неинтервенционални проучвания", както и със структуриране на дирекция "Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания".
Контролът по спазване на добрите производствена, дистрибуторска и клинична практики и добрата практика за проследяване на лекарствената безопасност е вменен във функциите на една дирекция – "Надзор на пазара и инспекции".
Това ще позволи стандартизиране и подобряване механизмите за извършване на контролните дейности на агенцията в областта на лекарствените продукти и медицинските изделия.
