Проф. Генка Петрова обяви кога е възможно България да има свой завод за ваксини срещу COVID-19
ПИК с нов канал в Телеграм
Последвайте ни в Google News Showcase
На този етап е възможно единствено т.нар. третично производство. Единият начин е да пристигат готови ваксини и в България да ги опаковаме и да им слагаме листовки и етикети. Другият е - да идва готов разтвор, който да се пълни и опакова. И двата вида производство изискват много високи стандарти на хигиена и по-добра производствена практика. Това каза пред БНР проф. Генка Петрова, ръководител на Катедра по организация и икономика на фармацията в Медицинския университет в София, в коментар на заявената от премиера готовност страната ни да произвежда ваксини в новопостроен завод в Разград.
По думите на проф. Петрова при наличие на изградени мощности и осигурени условия за производство - 16 месеца са реалистичен срок, ако ваксината има разрешение за употреба, и ако ние единствено я опаковаме. Тя уточни, че и това изисква разрешение за производство.
Тя припомни, че ЕК е имала планове да направи хъбове, които да разпределят готовите спринцовки и единствено да се опаковат и да се поставят листовки на съответните езици.
"Дори тези хъбове изискват разрешение за третично производство на стерилни биотехнологични лекарствени продукти", каза тя.
Проф. Петрова коментира и случаите, довели преди дни до временно прекратяване на ваксинирането с "АстраЗенека" в редица европейски страни.
"На фона на милиони дози, използвани в Европа, съобщения за 5-6 случая са с много ниска честота. Когато се появят съобщения за тежки случаи, законодателството позволява няколко варианта за промени във вече издаденото разрешение за употреба. Единият вариант е се променят указанията в кратката характеристика на продукта. Другият - да се спре продуктът или да се ограничи неговата употреба. Третият вариант е да се направят специални предупреждения за определени групи. В случая ЕК е взела решение да се допълни кратката характеристика на продукта, че има риск от тромбози при жени на възраст между 19 и 55 години", обяви тя.
Според нея има още много информация да се събира по случая с ваксината на "АстраЗенека".
Тя подчерта, че здравните власти трябва да се съобразяват с европейската препоръка и да предлагат ваксината на гражданите.
"Трябва да се засили позитивното съобщение от здравните власти към неваксинираните лица", каза тя и посочи, че ползите от ваксините са много големи.
Темпото на ваксинирането в България е много бавно и опасността за здравето на хората е все още твърде високо, обобщи проф. Петрова и категорично акцентира, че само ваксинирането може да помогне за овладяване на епидемията.
